Nicotinell TTS30 21 mg
RVG 14831 AV
Nicotinell TTS 30, 14 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik
Nicotinell behoort tot de groep geneesmiddelen die gebruikt worden als hulpmiddel bij het stoppen
met roken.
Nicotinell is een pleister welke u aanbrengt op de huid, vergelijkbaar met een pleister dat een
geneesmiddel bevat in de zijde die op de huid kleeft.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de ontwenningsverschijnselen van nicotine te verlichten bij
nicotineafhankelijkheid wanneer u wenst te stoppen met roken.
Niet gebruiken bij
- wanneer u niet of slechts af en toe rookt
- u bent allergisch voor nicotine of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Extra voorzichtig bij
Waarschuwing:
- Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 18 jaar.
- Niet gebruiken zonder overleg met een arts als u ook andere medicijnen gebruikt of een andere aandoening heeft.
- Niet roken tijdens de behandeling met de pleister.
- Niet gebruiken bij langdurige huidaandoeningen.
- Zonder overleg met een arts niet gebruiken bij zwangerschap of borstvoeding.
- Niet gebruiken bij een slechte nier- of leverfunctie.
- Maximaal 10 weken gebruiken zonder overleg met arts.
- Buiten bereik van kinderen bewaren.
- Niet aanbrengen op behaarde of beschadigde huid of in de huidplooien.
- Vermijd contact met de ogen en de neus.
- Stop met het gebruik bij een ernstige of aanhoudende huidreactie.
- Een nieuwe pleister steeds op een nieuwe plek plakken. Na 7 dagen mag
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bij zwangerschap: Overleg arts
Bij borstvoeding: Overleg arts
Overige informatie
Raadpleeg huisarts:
Bij gebruik van medicijnen als theofylline, antidepressiva, antipsychotica, bètablokkers, medicijnen tegen hartritmestoornissen of tegen kanker. Bij zwangerschap of het geven van borstvoeding. Bij (ernstig) astma of COPD, hartaandoeningen en/of diabetes. Bij eerdere stoppogingen zonder resultaat.
Niet gebruiken bij:
Hart of vaatziekte, overactieve schildklier, tumor bijnier, lever- of nieraandoening, suikerziekte, actieve maagzweer of zweer dunne darm, huidziekte. Niet samen met bepaalde (recept)geneesmiddelen gebruiken, zie bijsluiter. Niet langer dan 6 maanden gebruiken.
Gebruiken bij:
Te gebruiken als hulpmiddel bij het stoppen met roken.
Werkzame bestanddelen
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 52,5 mg nicotine in een pleister van 30 cm² en geeft 21 mg nicotine af per 24 uur.
Hulpstoffen
basisch gebutyleerd metacrylaat copolymeer (Eudragit E
100), polyesterfolie gecoat met aluminium, acrylaat-vinylacetaat copolymeer (Duro-Tak 387-
2516), medium-chain triglyceriden (Miglyol 812), papier 26 g/m², gesiliconizeerde, met
aluminium gecoate polyesterfilm, bruine inkt.
Dosering
Om de slaagkans te verhogen bij het stoppen met roken, moet u tijdens de behandeling met Nicotinell pleisters helemaal stoppen met roken.
Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik kunnen als monotherapie (enkel pleisters) worden gebruikt (zie verder ‘Monotherapie’) of – bij ernstige afhankelijkheid – gelijktijdig met andere nicotinevervangende geneesmiddelen zoals kauwgom of zuigtabletten (zie verder ‘Combinatietherapie’).
Nicotinell pleisters mogen niet gebruikt worden door rokers jonger dan 18 jaar zonder voorafgaand medisch advies.
Er zijn drie verschillende sterkten beschikbaar van Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik: 7 mg/24 uur, 14 mg/24 uur en 21 mg/24 uur.
De voor u correcte sterkte wordt bepaald aan de hand van het aantal sigaretten dat u dagelijks rookt of met de Fagerström-test. Deze test bepaalt uw graad van afhankelijkheid aan nicotine. Met het resultaat van deze test kan u bepalen welke sterkte voor u het meest geschikt is.
Fagerström-test:
Na het ontwaken, wanneer steekt u uw eerste sigaret op?
- minder dan 5 minuten - 3 punten
- 6 tot 30 minuten - 2 punten
- 31 tot 60 minuten - 1 punt
- na 60 minuten - 0 punten
Vindt u het moeilijk niet te roken op plaatsen waar dit verboden is?
- Ja - 1 punt
- Neen - 0 punten
Welke sigaret van de dag vindt u het moeilijkste op te geven?
- De eerste - 1 punt
- Eender welke andere - 0 punten
Hoeveel sigaretten rookt u per dag?
- 10 of minder - 0 punten
- 11 tot 20 - 1 punt
- 21 tot 30 - 2 punten
- 31 of meer - 3 punten
Rookt u meer in de voormiddag dan in de namiddag?
- Ja - 1 punt
- Neen
Rookt u wanneer u ziek bent en nagenoeg de hele dag in bed moet
blijven?
- Ja - 1 punt
- Neen
Score van 0 tot 2: u bent niet afhankelijk van nicotine.
U kan stoppen met roken zonder nicotinevervangende therapie.
Indien u echter twijfelt over het stoppen met roken of indien u niet weet welke pleister te kiezen, vraag
dan raad aan uw arts of apotheker.
Score van 3 tot 4: u bent licht afhankelijk van nicotine.
Score van 5 tot 6: u bent matig afhankelijk van nicotine.
Een nicotinevervangende therapie zal waarschijnlijk uw kans op succes verhogen. Vraag uw arts of
apotheker om advies bij het kiezen van de voor u meest geschikte therapie.
Score van 7 tot 10: u bent sterk tot zeer sterk afhankelijk van nicotine.
Een nicotinevervangende therapie is aanbevolen om u te helpen bij het stoppen met roken.
De behandeling moet gebeuren met een voldoende en aangepaste dosis
Vraag uw arts of apotheker om raad betreffende gespecialiseerd advies en ondersteuning bij het
stoppen met roken.
Het is mogelijk dat de sterkte van Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik aangepast moeten
worden tijdens de behandeling omdat uw afhankelijkheid voor nicotine verandert. Soms is de
nicotinedosis in Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik voor u te laag, maar soms ook te hoog.
De dosis moet verhoogd worden wanneer u ontwenningsverschijnselen ervaart, zoals:
- een blijvende drang om te roken
- irritatie
- slaapstoornissen
- agitatie of ongeduld
- concentratiestoornissen
Vraag raad aan uw arts of apotheker. Het kan nodig zijn de dosering aan te passen.
De dosis moet verlaagd worden wanneer u symptomen van overdosering ervaart, zoals:
- misselijkheid, braken, buikpijn, diarree
- overvloedige speekselproductie
- zweten
- hoofdpijn, duizeligheid, verminderd gehoor, gezichtsstoornissen
- een algemeen gevoel van zwakte (futloos zijn)
Het is dan absoluut nodig de behandeling aan te passen met de hulp van uw arts of apotheker.
Monotherapie (behandeling met pleisters)
Standaardbehandeling in drie fasen:
Stap 1: zal u helpen bij het stoppen met roken
Stap 2: bevestigt het stoppen met roken en begint met afbouwen van nicotineafhankelijkheid
Stap 3: helpt de behandeling te beëindigen.
De volledige behandeling duurt gemiddeld 3 maanden.
De duur kan echter variëren afhankelijk van de individuele respons; de volledige duur van de
monotherapie kan tot 6 maanden bedragen.
Score van 5 of hoger in de Fagerströmtest of het roken van meer dan 20 sigaretten per dag:
Stap 1:
3 tot 4 weken Nicotinell 21 mg/24 uur
Stap 2:
3 tot 4 weken Nicotinell 14 mg/24 uur*
Stap 3:
3 tot 4 weken Nicotinell 7 mg/24 uur*
Score lager dan 5 in de Fagerströmtest of roken van minder dan 20 sigaretten per dag
Beginnen met stap 2
Stap 2:
3 tot 4 weken Nicotinell 14 mg/24 uur**
Stap 3:
3 tot 4 weken Nicotinell 7 mg/24 uur**
* Wanneer de drang nog steeds hoog is, ga naar een hogere dosering (of stap) en herneem van daaruit het schema
** Wanneer de drang nog steeds hoog is, gebruik de 21 mg sterkte en volg het chema vanaf stap 1 voor rokers van meer dan 20 sigaretten.
Aanwijzingen voor gebruik
Transdermaal gebruik (doorheen de huid).
Knip het zakje met een schaar open en verwijder de pleister. Let op niet in de Nicotinell pleister te knippen. Verwijder de voorgesneden afneembare folie aan de zijde van de pleister. Dit is de zijde waar het actieve bestanddeel vrijkomt en in contact zal zijn met uw huid. Breng onmiddellijk na het verwijderen van de beschermfolie de pleister aan op een onbeschadigd (vrij van sneden, schrammen of schaafwonden), droog deel van de huid met weinig beharing zoals schouderblad, heup, buitenzijde van de arm, etc. Vermijd zones die veel bewegen zoals gewrichten en plaatsen die tegen de kleding wrijven. De volledige, niet doorgesneden pleister aanbrengen op het lichaam. Om een goede aanhechting te bekomen, de volledige buitenzijde van de pleister met de handpalm stevig aandrukken gedurende minstens 10 seconden. Laat de pleister gedurende 24 uur op zijn plaats. Indien u moeilijkheden ondervindt bij het slapen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Vervang de Nicotinell pleister om de 24 uur. Breng de pleister ook telkens op een andere plaats van het lichaam aan en vermijd, indien mogelijk, eenzelfde plaats te gebruiken gedurende enkele dagen. Wanneer u de pleister verwijdert, moet u deze in tweeën vouwen, met de klevende zijde naar mekaar toe, alvorens deze weg te gooien. Gedurende het aanbrengen en het verwijderen, contact met de ogen en de neus vermijden. Was uw handen na gebruik. Indien u voor langere tijd gaat zwemmen in zee of een zwembad, heeft u 2 mogelijkheden: - vooraleer te gaan zwemmen de pleister verwijderen en onmiddellijk terug in de verpakking steken. Het is mogelijk nadien de pleister terug aan te brengen; - de pleister bedekken met een waterdichte pleister gedurende de hele tijd dat u zwemt. Indien u een korte douche neemt, mag de pleister op zijn plaats blijven. Vermijd echter de douchestraal rechtstreeks op de pleister te richten.
Lees voor gebruik de bijsluiter.
Lees voor gebruik de bijsluiter.
Let op de maximale dagdosering.
Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V.,
Van Asch van Wijckstraat 55G,
3811 LP Amersfoort,
Nederland
